整整41天后。
在紧急使用授权制度发布41天后,mERS治疗药物正式上市。
金正国亲自前往世纪制药,了解情况。
在金章宇博士的主持下,mERS治疗药物正在生产。
“辛苦了,您有必要亲自管理生产过程吗?”金正国问道。
“我知道,即使我亲自出马,药物的性能也不会更好。但我就是忍不住要来生产工厂看看,呵呵呵。”金章宇博士的脸上露出疲惫的笑容。
金章宇博士看起来心情不错。
食品医药安全处共同进行的二期和三期临床试验结果都非常好,所以他不用再为难了。
“mERS治疗药物的产量是多少?”金正国问道。
“产量并不多,由于国内的感染人数没有超过200人,所以不需要大规模生产。”金章宇博士回答道。
“只在国内销售我们费尽心血制造的治疗药物,岂不是太可惜了?所以我们打算申请鹰酱FdA的认证。”金正国说道。
“鹰酱FdA会轻易批准吗?他们可是很挑剔的。”金章宇博士担忧地问道。
鹰酱FdA的挑剔是制药行业的共识。
尤其是对新药,他们需要经过比韩国复杂得多的程序才能获得批准。
“我觉得获得批准并不难。我们可以在韩国这个大规模临床试验场直接验证结果。”金正国说道。
“的确如此,除了韩国,应该没有其他地方如此大规模地治疗mERS。”金章宇博士赞同道。
除了韩国,也有很多国家出现了mERS感染者。
但像韩国这样透明地公开治疗过程,并完整保留各种资料的情况并不多见。
“而且,泰宇集团以前就和FdA建立了良好的关系。即使再晚,我们也应该能在今年内获得批准。”金正国补充道。
“是吗?那真是个好消息。”金章宇博士高兴地说道。
“连鹰酱制药公司都认为不赚钱,而不去研发的mERS治疗药物,现在却被韩国一家制药公司研制出来,鹰酱也会欢迎。”金正国笑着说道。
即使是SARS治疗药物也是如此。
鹰酱制药公司最初开始开发,但最终因为经济问题而放弃了。
mERS和SARS的情况相似,经济性不高。
但是,这并不意味着鹰酱没有mERS患者。
因此,政府必须确保拥有一定数量以上的治疗药物。
他们为鹰酱政府解决了这个问题,鹰酱政府自然会张开双臂欢迎他们。
“由于有超过100例韩国感染患者的样本,鹰酱FdA应该能轻易批准。”金正国说道。
“我们计划借此机会,一并申请糖尿病治疗药物的FdA认证。”金章宇博士补充道。
糖尿病治疗药物已经进入了FdA的审批流程。
但由于FdA的日程非常紧张,所以进展缓慢。
因此,如果将mERS治疗药物和糖尿病治疗药物捆绑申请,或许可以加快审批速度。
“糖尿病治疗效果非常显着,预计可以顺利获得FdA认证。临床试验结果非常好。虽然有一些副作用,但并不会对健康造成不利影响。”金章宇博士说道。
“您说的是导致体重减轻的副作用吧?相反,这种副作用反而会让新药更受欢迎。所以,我还有一件事要拜托您。”金正国说道。
金章宇博士是一个自尊心很强的人。
他想提出一个可能会伤害到他自尊心的请求。
“我希望您能在导致体重减轻的副作用的成分中,添加更多的成分,研发一种新的药物。我希望用它来开发一种以减肥为目的的减肥治疗药物,而不是用于治疗糖尿病。”金正国说道。
“您是说,希望我们开发一种用于治疗肥胖的新药?”金章宇博士问道。
“如果这是无礼的请求,我向您道歉。”金正国说道。
“不,不是的。我一直担心肥胖引起的各种疾病。我个人认为,肥胖也是一种疾病。”金章宇博士说道。
他的反应出乎意料。
金正国本意是想开发一种用于美容的减肥药物。
但金章宇博士却认为减肥药物是一种疾病的治疗药物。
“那就拜托您了。一旦糖尿病治疗药物获得FdA批准,请立即开始启动肥胖治疗药物的FdA认证流程。”金正国嘱咐道。
“这不难。我们只需要稍微调整一下现有药物的成分,就能在短时间内完成。”金章宇博士说道。
金正国对金章宇博士感到有些愧疚。
他让声音嘶哑,身体虚弱的他承担新的任务。
当然,他正在向他提供业内最高水平的工资和福利,但这次事件结束后,他计划给他发放有史以来最高的奖金。
……
几天后,
大卫回到了韩国。
他们时隔许久,在姜大尉的办公室与韩副会长一起举行了一个小型欢迎派对。
“你们知道我有多想念这里吗?我甚至比想念家乡还要想念这里。”大卫感慨地说道。
“你住在宫殿般的办公室里,又有什么好想念的?”韩副会长笑着说道。
“再大的办公室,也没有什么好的。反而会让人感到孤独。”大卫回答道。
他们就着拉面喝着啤酒。
在痛饮了一罐啤酒后,大卫才说出了他来韩国的目的。
“我带着FdA的人一起来的。鹰酱对mERS治疗药物非常感兴趣。我都没有怎么游说,就把FdA的人带来了韩国。”大卫得意地说道。
“和韩国食品医药安全处商量了吗?”金正国问道。
“FdA和食品医药安全处已经秘密同意共享临床试验结果。mERS治疗药物似乎不需要单独的FdA认证程序。他们似乎想看看韩国感染患者的治疗情况,再决定是否批准。”大卫回答道。
这对他们来说,绝不是坏消息。
FdA主动出击的情况非常少见。
“糖尿病治疗药物的认证情况如何?”金正国问道。
“既然FdA的人来了,我们就可以趁热打铁。由研发出mERS治疗药物的公司开发的糖尿病治疗药物,肯定会受到信任,而且他们还在生产胰岛素。”大卫回答道。
如果一家新公司开发出糖尿病治疗药物会怎样?
FdA将会进行更加严格的审查,即使符合条件,他们也可能会在确信之前,一直拖着不批准。
但世纪制药一直在按部就班地前进。
新型流感治疗药物、胰岛素生产、mERS治疗药物,再到糖尿病治疗药物。
“那么,请努力在今年内让糖尿病治疗药物获得FdA批准。”金正国嘱咐道。
“FdA计划亲自参观世纪制药,以了解mERS治疗药物的情况。到时,你们可以向他们展示糖尿病治疗药物。如果他们能亲眼看到临床试验结果和相关资料,批准的速度应该会更快。”大卫说道。
新药的成败最终取决于FdA的认证结果。
如果糖尿病治疗药物能获得FdA的批准,那么世纪制药就如同插上了翅膀。
这将会让他们的收入飙升,股价飞涨。